آموزش مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی ISO 14971:2024 - آخرین آپدیت

سرفصل ها و درس ها

مقدمه‌ای بر ISO14971 Introduction to ISO14971

• مقدمه Introduction

کاربردها و مزایای ISO14971 Applications and Benefits of ISO14971

• انواع تجهیزات پزشکی تحت پوشش ISO 14971 Types of Medical Devices Covered by ISO 14971

• چرخه عمر یک تجهیز پزشکی Lifecycle of a Medical Device

• مزایای استفاده از ISO14971 در شرکت‌ها Benefits of using ISO14971 in companies

اصطلاحات و تعاریف کلیدی مهم Important Key Terms and Definitions

• اصطلاحات و تعاریف کلیدی مورد استفاده در ISO14971 Key Terms and Definition used in ISO14971

فرآیند مدیریت ریسک Risk Management Process

• مروری بر مراحل فرآیند مدیریت ریسک Overview of Stages of Risk Management Process

• مرحله ۱: تحلیل ریسک Stage 1: Risk Analysis

• مرحله ۲ و ۳: ارزیابی ریسک و کنترل ریسک Stage 2 & 3 : Risk Evaluation and Risk Control

• مرحله ۴الف: بازبینی مدیریت ریسک Stage 4a: Risk Management Review

• مرحله ۴ب: فعالیت‌های پس از تولید Stage 4b: Post Production Activities

ایجاد pFMEA، dFMEA و ماتریس ریسک از ابتدا Create pFMEA, dFMEA and Risk Matrix from Scratch

• ایجاد ماتریس ریسک از ابتدا Risk Matrix creation from scratch

• ایجاد pFMEA از ابتدا pFMEA creation from Scratch

• ایجاد dFMEA و uFMEA از ابتدا! Create dFMEA and uFMEA from Scratch!