در ISO 14971 (RM) و ISO 13485 (QMS) متخصص باشید. اسناد ارزیابی ریسک مانند DFMEA، HAZOP، HACCP را از ابتدا ایجاد کنید
در سیستم های CAPA، تجزیه و تحلیل علت ریشه (RCA)، حل مسئله 8 بعدی، بهبود مستمر و شش سیگما متخصص باشید.