آموزش ISO 13485:2016 QMS - آزمون آمادگی حسابرس سرب
ISO 13485:2016 QMS - Lead Auditor Preparation Exam
استاندارد ISO 13485:2016 بر اساس فلسفه کیفیت برنامه ریزی، انجام، بررسی و چرخه عمل ساخته شده است. این استاندارد بر اساس چارچوب های نظارتی مانند FDA 21 CFR قسمت 820 و ISO 9001:2008 است. سازمان‌ها باید خودشان بررسی کنند که آیا عملیات‌هایشان طبق فاز برنامه انجام می‌شود یا خیر. به طور مشابه، اگر شما یک حرفه ای با کیفیت و مبتدی ISO 13485 یا متخصص هستید، باید تخصص خود را در سیستم مدیریت کیفیت نیز بررسی کنید. این "امتحان اعتبار سنجی دانش" به شما کمک می کند تا دانش خود را در مورد استاندارد ISO 13485:2016 و مفاهیم اساسی آن مانند اهمیت انطباق با مقررات، پرونده دستگاه پزشکی، فراخوان محصول و اطلاعیه های مشاوره ای و غیره بررسی و تأیید کنید.
---------------------------------------------- ------------------------------------------------ --------------------
هشدارهای ارزش افزوده:
گذراندن گواهینامه اعطا شده توسط مربی
نقشه راه برای یادگیری بیشتر
---------------------------------------------- ------------------------------------------------ --------------------
هشدار مطالعات موردی حسابرسی جدید: این دوره با 4 مطالعه موردی حسابرسی منحصر به فرد ارائه می شود. شما باید وضعیت را ارزیابی کنید و گزینه مناسب را انتخاب کنید. در صورتی که گزینه اشتباه را انتخاب کنید، در پایان ارزیابی توضیح داده شده است. علاوه بر این، می توانید با ذکر کد مرجع ارائه شده با هر مطالعه، مطالعات موردی حسابرسی را نیز در QA مورد بحث قرار دهید. می‌تواند جایگزین‌های صحیح دیگری برای مطالعات موردی وجود داشته باشد، بنابراین می‌توانید جایگزین را با اشاره به مورد خاص به اشتراک بگذارید.
---------------------------------------------- ------------------------------------------------ --------------------
گواهینامه: Udemy برای امتحانات گواهی ارائه نمی دهد، آنها فقط در مورد دوره های ویدیویی ارائه می دهند. اما خبر خوب اینجاست که ما به دانش‌آموزان حقوق بگیر خود اجازه داده‌ایم تا پس از 80 درصد واجد شرایط بودن در امتحانات، گواهینامه داشته باشند. این یک فرآیند دستی است که در آن فراگیران از ما درخواست می‌کنند مدرکی مبنی بر صلاحیت ارائه کنند و برای گواهینامه درخواست دهند. گواهی ها در پایان یک ماه صادر می شوند.
---------------------------------------------- ------------------------------------------------ --------------------
ترکیب امتحان
هنگام شرکت در این آزمون آنلاین در زمینه های زیر (هدف دوره):
انتشار استاندارد جدید ISO 13485
تفاوت‌های خاص بین ISO 13485:2016 و نسخه‌های قدیمی‌تر
رویکرد PDCA
انطباق با مقررات
فایل‌های دستگاه پزشکی
فرایند طراحی و توسعه
فراخوان و شکایات محصول
حسابرسی داخلی
تفسیر ISO 13485:2016 در شرکتها
بهبود
---------------------------------------------- ------------------------------------------------ --------------------
غذای فکری
با دانش ISO 13485:2016 که دارید آشنا باشید...
اگر فکر می کنید پس از گذراندن دوره های آموزشی در این زمینه و کار با ISO 13485 در ISO 13485 متخصص هستید...
شما باید صبر کنید!
به این امتحان بپیوندید و خود را ارزیابی کنید!
شاید نیاز به یادگیری و یادگیری داشته باشید...
یا می توانید دانش و تخصص خود را با انجام موفقیت آمیز این آزمون ثابت کنید.
در هر دو حالت، شما در یک موقعیت برد-برد هستید.
---------------------------------------------- ------------------------------------------------ --------------------
توجه: استاندارد ISO 13485 یک سند حق چاپ ISO است. ما استاندارد را به اشتراک نخواهیم گذاشت. لطفاً آن را از فروشگاه ISO خریداری کنید.
خبر خوب: ما محتوای بیشتری را به عنوان نمونه مطالعات موردی برای تمرین تست‌ها در آینده اضافه خواهیم کرد. اگر احساس میکنید دانش کافی ندارید، می‌توانید دوره‌های ISO 13485 را از Udemy یا مربی شرکت کنید تا شما را در کسب دانش ISO 13485 راهنمایی کند.
---------------------------------------------- ------------------------------------------------ --------------------
یک ماه ضمانت بازگشت وجه: یک ماه ضمانت بازگشت وجه 100٪ بدون پرس و جو را فراموش نکنید. این بدان معنی است که شما بدون قید و شرط در هنگام ثبت نام در این دوره هیچ خطری ندارید.
---------------------------------------------- ------------------------------------------------ --------------------
سؤال بپرسید گزارش شکایات: انجمن گفتگو در سمت راست این دوره می تواند برای بحث در مورد سؤالات خاص و گزارش مشکلاتی که در مورد محتوای دوره با آن مواجه هستید استفاده شود.
---------------------------------------------- ------------------------------------------------ --------------------
در این دوره شرکت کنید: با کلیک کردن در سمت راست بالای صفحه، دکمه "Take This Course" را دنبال کنید. دستورالعمل ها را ادامه دهید و برای ثبت نام و پرداخت هزینه دوره، آن را دنبال کنید.
تست های تمرینی Practice Tests
-
تمرین تست 1 - مطالعات موردی حسابرسی Practice Test 1 - Audit Case Studies
-
تمرین تست 2 - بر اساس MCQ (جای خالی و درست/نادرست را پر کنید) Practice Test 2 - MCQ Based (Fill in the Blank and True/False)
-
تمرین تست 3 - بر اساس MCQ (جای خالی و درست/نادرست را پر کنید) Practice Test 3 - MCQ Based (Fill in the Blank and True/False)
-
تمرین تست 4 - بر اساس MCQ (جای خالی و درست/نادرست را پر کنید) Practice Test 4 - MCQ Based (Fill in the Blank and True/False)
تست های تمرینی Practice Tests
https://donyad.com/d/05af6b
Exoexcellence Consultants
سیستم مدیریت ، تعالی فرآیند ، ناب و شش سیگما Exoexcellence برای کفاف فکری موجود در بازار شرکت ها برای مشاوره سیستم مدیریت ایجاد شده است که به جای تکرار سیستم ها و اسناد ، بر کیفیت متمرکز است. ما در Exoexcellence معتقدیم که هر سازمانی منحصر به فرد است و مشاوران باید از منحصر به فرد بودن مراقبت کنند و باید سیستم ها و اسنادی را متناسب با نیاز سازمان ها و استانداردهای بین المللی پیشنهاد دهند. Exoexcellence می تواند به شرکت ها در رعایت استاندارد ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001 ISO 50001 و سایر استانداردهای سیستم مدیریت کمک کند.
Waqas Imam
مهندس صنایع| حسابرس IRCA| کارشناس تجهیزات پزشکی م. وقاص امام با صلاحیت مهندس صنایع است و از سال 2011 در صنعت تولید خدمت کرده است. وی همچنین حسابرس ارشد IRCA CQI است. او همچنین به عنوان مدیر امور نظارتی و تضمین کیفیت در QSA Surgical Pvt خدمت کرده بود. Ltd. و محصولات پزشکی نهایی. او الزامات ISO 13485:2003، دستورالعمل های اتحادیه اروپا، نشان CE و FDA را مدیریت کرد. او همچنین به عنوان نویسنده بلاگ متخصص برای آکادمی 13485 خدمت کرد و مقالات تخصصی در مورد موضوعات مختلف ISO 13485:2016 نوشت. او اخیراً به عنوان سفیر با انجمن تجهیزات پزشکی در ارتباط است. او همچنین مقالات انطباق در بخش های جراحی می نویسد.
نمایش نظرات