آموزش مروری بر داروسازی

سرفصل ها و درس ها

اول چیزهای مهم First things first

• ما چرا اینجاییم؟ Why are we here?

• مربی شما - بهارادواجا چودوری Your Instructor - Bharadwaja Choudhury

• مشاغل در مراقبت دارویی Careers in Pharmacovigilance

• طراحی دوره - چرا باید در آن ثبت نام کنید؟ The Course Design - Why you should enrol for it?

• دوره آموزشی در پلتفرم Udemy Walkthrough of Course on the Udemy Platform

• سفر یک دارو Journey of a Drug

• عوارض جانبی یک دارو - چرا آنها در وهله اول رخ می دهند؟ Side Effects of a Drug - Why do they occur in first place?

مقدمه ای بر ایمنی دارویی و مفاهیم مهم Introduction to Drug Safety and Important Concepts

• چرا داروسازی - گذشته نه چندان باشکوه Why Pharmacovigilance - Not so glorious past

• چرا داروسازی - اعدادی که گران بودند Why Pharmacovigilance - Numbers those were expensive

• چرا داروسازی Why Pharmacovigilance

• فارماکوویژیلانس چیست؟ What is Pharmacovigilance

• بازی فکری Brain Teasers

• مفاهیم واکنش نامطلوب دارویی Concepts of Adverse Drug Reaction

• مفاهیم واکنش نامطلوب دارویی: چالش زدایی و چالش مجدد Concepts of Adverse Drug Reaction : De-challenge and Re-challenge

• با Curio-City کنجکاو باشید Be Curious with Curio-CIty

• مفاهیم واکنش نامطلوب دارویی - همزمانی داروها Concepts of Adverse Drug Reaction - Concomitance of Drugs

• حرفه خود را به سطح بعدی ببرید Take Your Career To The Next Level

جنبه های نظارتی نظارت دارویی Regulatory Aspects of Pharmacovigilance

• نقش سازمان های نظارتی Role of Regulatory Organizations

• مقررات FDA - کد مقررات فدرال FDA Regulations - Code of Federal Regulations

• کنجکاو با Curio-City Be Curious with Curio-City

• GDPR - مقررات عمومی حفاظت از داده ها GDPR - General Data Protection Regulation

• مقررات HIPAA HIPAA Regulations

• HIPAA در مقابل GDPR HIPAA Vs GDPR

• بازی فکری Brain Teasers

• سازمان های دیگر: ICH - هماهنگی برای سلامتی بهتر Other Organizations: ICH - Harmonisation for better health

• کنجکاو با Curio-City Be Curious with Curio-City

• سایر سازمان ها: مرکز نظارت اوپسالا (UMC) Other Organizations: Uppsala Monitoring Centre (UMC)

• سایر سازمان ها: CIOMS Other Organizations : CIOMS

• چالش را قبول کنید - یادگیری خود را به حداکثر برسانید Take the Challenge - Maximize Your Learning

فعالیت های اصلی فارماکوئیگلانس Core Pharmacovigilance Activities

• منبع حوادث نامطلوب Source of Adverse Events

• آنچه به یک Case یا ICSR می رود What goes into a Case or ICSR

• تریاژ مورد Case Triage

• مفاهیم کلیدی - پردازش پرونده Key Concepts - Case Processing

• WHODD برای کدگذاری نام دارو WHODD for Drug Name Coding

• بازی فکری Brain Teasers

• پردازش پرونده Case Processing

• مطالب پیشنهادی - پردازش پرونده Suggested Reading - Case Processing

• گزارش انبوه Aggregate Reporting

• گزارش دهی تسریع شده Expedited Reporting

• بازی فکری Brain Teasers

• مدیریت سیگنال Signal Management

• مطالعه پیشنهادی Suggested Reading

• مدیریت ریسک Risk Management

• تبادل اطلاعات ایمنی Exchange of Safety Data

• برچسب گذاری دارو برای مراقبت دارویی Drug Labeling for Pharmacovigilance

• چالش را قبول کنید - یادگیری خود را به حداکثر برسانید Take the Challenge - Maximize your Learning

اکوسیستم حمایت کننده The Supporting Ecosystem

• ایمنی دارو در سازمان داروسازی Drug Safety within Pharma Organization

• برترین شرکت های داروسازی Top Pharma Companies

• سازمان نظارت دارویی Pharmacovigilance Organization

• ممیزی ها و بازرسی ها Audits and Inspections

• چالش های موجود در مراقبت دارویی Challenges in Pharmacovigilance

• کنجکاو با Curio-City Be Curious with Curio-City

• سیستم های کامپیوتری در فارماکوویژیلانس Computer Systems in Pharmacovigilance

• فناوری در مراقبت دارویی Technology in Pharmacovigilance

• PSMF The PSMF

• از میز مربی - مسیر یادگیری From Instructor's Desk - The Learning Path

موضوعات پیشرفته Advanced Topics

• آینده مراقبت دارویی The Future of Pharmacovigilance

• ایمنی در مراحل کارآزمایی بالینی Safety in Clinical Trial Phases

• شواهد دنیای واقعی Real World Evidence

• مسائل مربوط به کیفیت دارو Drug Quality Issues

• چالش را قبول کنید - یادگیری خود را به حداکثر برسانید Take the Challenge - Maximize your Learning

جلسات پایانی Concluding Sessions

• مرز نهایی - یادگیری خود را آزمایش کنید The Final Frontier - Test Your Learning

• چالش تکلیف - 1 Assignment Challenge - 1

• سوالات مصاحبه - سطح پایه Interview Questions - Basic Level

• سوالات مصاحبه - رفتاری Interview Questions - Behavioral

• از میز مربی - آماده شدن برای مصاحبه From Instructor's Desk - Preparing for Interview

• ارتقاء - تسلط بر سیستم های کامپیوتری در فارماکوویژیلانس PROMOTION - Mastering Computer Systems in Pharmacovigilance

• متشکرم Thank You